赵方圆:保持对医药研发的敬畏精神

  • 2023-11-15 09:32:12
  • 来源:中工网

她身着一身白大褂,穿梭于研发部的各个实验室中,她叫赵方圆,一位年轻的80后医药研发人,目前是河南科伦药业有限公司研发部负责人。


2010年毕业后,赵方圆入职河南科伦质量部,参与了多条新建生产线认证筹备,经历了生产车间、生产线、实验室的建设与软件系统创建,为后期参与研发打下了夯实的基础。在初期的研发过程中,她虚心学习,并带动其他同事,严格按照每个项目的时间节点推进研发,按时完成公司直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯共混输液袋产品的申报与认证,实现了研发成果转化。


截至2022年年底,研发团队成功申报获批20项补充申请,已申报3项仿制药、完成2项注射剂一致性评价项目和5个包材项目的注册,为公司产值提高、产品质量改善、成本控制作出了卓越的贡献。“我们将永远保持着对医药研发的敬畏精神,开拓创新,为中国医药事业发展贡献力量,造福更多患者。”赵方圆坚定地说。


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目前,她带领团队正在开展20余项产品研发,涉及化学3类或4类仿制药。产品类型包括孕激素及糖皮质类激素类、血管扩张药、脑代谢改善药、局部麻醉镇痛制剂等,剂型包括大、小容量注射剂等。赵方圆表示,仿制药是指在原研药的专利保护期过期后,由其他企业合法生产和销售的与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应症上相同或趋同的药物。


在国际市场上,各国对仿制药都有着同样严格的要求,必须通过质量和疗效一致性评价,以保证其与原研药无显著差异。仿制药的研发与上市不仅可以降低药品价格,提高药品可及性,还可以促进制药技术的进步和创新。“我们将继续强化创新研发,深入开展增品种、提品质、创品牌的质量提升行动,攻克行业‘卡脖子’的关键核心技术。”赵方圆说。


赵方圆日常除研发项目推进外,平时也比较关注部门团队情况,时常与部门人员进行沟通,毫无私心地将自己所学所知予以传授,以尽快提升人员知识水平及操作技能,确保团队稳定,实现团队共赢。


赵方圆2019年获得安阳市“五一劳动奖章”,2021年被评为安阳市劳动模范。(河南工人日报记者 单丹 文/图)

责任编辑:佚名

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